Technologie léků

Obsah

1. Úvod (M. Chalabala, P. Komárek, M. Rabišková)

1.1. Základní farmaceutické kategorie

1.2. Technologie léků. Galenika

1.3. Vývoj technologie léků

1.4. Lék jako aplikační systém

1.5. Lék jako disperzní systém

1.6. Systematické třídění léků

1.7. Předformulační (preformulační) studie, formulace, design léků

2. Fyzikální a fyzikálně-chemická teorie léků a jejich forem. Kinetika léků (F. Kopecký, B. Kopecká)

2.1. Systém. Disperzní systém

2.2. Systémy kapalných a tuhých látek

2.3. Roztoky

2.4. Fázové přechody a fázová rozhraní v látkových směsích

2.5. Koloidní a hrubě disperzní systémy

2.6. Kinetika léků

3. Základní operace a všeobecné postupy v technologii léků (M. Chalabala, M. Rabišková, M. Pešák, R. Masteiková, J. Šolc, D. Šrámek)

3.1. Rozdrobňování

3.2. Prosévání, síta

3.3. Sušení

3.4. Lyofilizace

3.5. Rozdělování kapalných heterogenních disperzí

3.6. Mísení (míchání)

3.7. Sterilizace

3.8. Získávání vody vyšší a vysoké čistoty

3.9. Měřicí a automatizační technika ve farmaceutické výrobě

4. Farmaceutické pomocné látky (M. Chalabala, M. Rabišková, Z. Chalupová, R. Masteiková)

4.1. Všeobecná charakteristika, definice

4.2. Konstitutivní pomocné látky

4.3. Pomocné látky stabilizující kapalné disperzní systémy

4.4. Pomocné látky stabilizující složení léků

4.5. Pomocné látky upravující smyslové vjemy

4.6. Technické pomocné látky

5. Biogalenika (M. Chalabala, M. Řehula, M. Pešák., M. Rabišková)

5.1. Vznik a vývoj biogaleniky

5.2. Farmakokinetické aspekty biogaleniky

5.3. Liberace léčivých látek z léků

5.4. Absorpce léčiv, vliv léku a jeho formy na průběh absorpce

6. Léky jako aplikační systémy (M. Chalabala, M. Rabišková, Z. Chalupová, R. Masteiková, M. Vitková, S. Gleich, Z. Wirth)

6.1. Gastrointestinální léky

6.2. Parenterální léky

6.3. Topické léky

7. Radiofarmaka (P. Komárek)

7.1. Definice, charakteristika radiofarmak a jejich postavení mezi léky. Význam v diagnostice a terapii

7.2. Vlastnosti účinných a pomocných látek

7.3. Výroba a získávání radionuklidů

7.4. Aplikace radiofarmak

7.5. Výroba a příprava radiofarmak

7.6. Hodnocení jakosti radiofarmak

7.7. Použití radiofarmak a značených látek

8. Stabilita a stabilizace (M. Pešák)

8.1. Úvod a definice stability

8.2. Kompatibilita

8.3. Stabilitní zkoušky

8.4. Stabilizace účinné látky a aplikační formy

8.5. Stabilizace chemická

8.6. Zachování biologické aktivity

8.7. Mikrobiologická stálost

9. Farmaceutické obaly (R. Masteiková)

9.1. Typy obalů

9.2. Funkce obalu

9.3. Interakce obalových materiálů s léčivými přípravky

9.4. Obalové materiály

9.5. Primární obaly pro různé lékové formy

9.6. Hodnocení jakosti obalových materiálů a obalů

10. Jištění jakosti ve farmaceutické výrobě a kontrole (M. Janoušek)

10.1. Úvod

10.2. Vývoj požadavků na zabezpečování jakosti léků

10.3. Základní pojmy při zabezpečování jakosti léků

10.4. Legislativa

10.5. Kvalifikovaná osoba (Qualified Person - QP)

10.6. Organizace a pracovníci

10.7. Dokumentace

10.8. Prostory a jejich vybavení

10.9. Zařízení a přístroje

10.10. Výrobní procesy

10.11. Další požadavky. Správné výrobní praxe

10.12. Validace

Významový slovník odborných názvů

Názvy lékových forem

Názvy aplikačních cest

Česko-anglický slovník obalů a aplikačních pomůcek

Rejstřík