Zdravotnické nakladatelství Galén

Na Popelce 3144/10a, 150 00 Praha 5, tel. 257 326 178, http://www.galen.cz


Katalog - Detail knihy

obálka

Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení

Vydavatel
Galén
EAN
9788072626021
Typ titulu
kniha + CD
Počet stran
144
Formát
155x225 mm, brožované, černobíle
Vydání
první, 2009
Poznámka
Součástí je i CD obsahující legislativní rámec.POSLEDNÍ VÝTISK
Cena
490 Kč
Zvýhodněná cena 441 Kč
Specializace
Farmakologie, farmacie; Lékařská informatika; Organizace, právo; MEDICÍNA
přejít do obchodu

Cílem této publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v České a Slovenské republice. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů.

V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem "správná klinická praxe". Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech odhalených při monitoraci, auditech a inspekci a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic, vyhlášek a pokynů platných pro Českou a Slovenskou republiku i Evropskou unii.


ZPĚT na seznam knih přejít do obchodu